流化床包衣機的主要工藝參數有哪些

在流化床制粒或制丸過程中，顆粒或微丸的生長可分為三個階段:成核、層積和成粒(丸)，若工藝參數不合理時，顆粒或微丸可能合并成大的凝聚體，這是在制粒、丸過程中應避免的，有效的避免途徑是主要工藝參數的優化和確定。

(1)干燥速率 是影響顆粒性狀的重要因素之一，進口氣流溫度高，干燥速度快，就能夠使用較快的噴霧速率，并能減輕因環境空氣濕度的變化導致的干燥能力的變化。但在引入高溫氣流時，噴霧液中直接蒸發的溶劑增加，潤濕及滲透粉末的粘合劑溶液相對減少，成品密度下降，易脆碎，粒度變小，反之，溫度過低時，粘合劑溶液蒸發過慢，很快就達到或超過臨界含液量控制點，破壞流化狀態，形成較大的凝聚體，導致產品返工。

(2)靜床深度(h) 是指物料裝入床內后占有的高度，它的大小取決于機械設計的生產量。一般情況下，≥150mm，因為過小就難以取得適當的流化狀態，或者氣流直接穿透物料層，不能形成流化狀態。在確認靜床深度時，必須考慮到物料的性狀，如密度、粉末的粗細、親水性和親脂性等影響因素。

(3)氣流速度 一般情況下，氣流速度是根據靜床深度和物料性質確定，適宜的氣流速度有利于建立起良好的流化狀態。

(4)噴液速率 是根據物料裝量和性狀，以及引入氣流的溫度來選擇的，使之讓物料接近臨界含液量，保持良好的濕潤狀態。這又取決于噴霧因素、干燥因素和流化因素之間在整個制粒、丸過程中的良好動態平衡。

在流化床包衣過程中，噴液速率造成的影響要比制粒、丸過程更為復雜。在制粒、丸過程中，噴液速率一般只受干燥能力的限制，而在包衣過程中，噴液速率不僅受到干燥能力的限制，且更可能受到所噴液體的性質和施行包衣所用時間的影響。在包衣過程，要求引入氣流有較高的溫度以滿足水分或溶劑蒸發的需要，小液滴向前運動一段盡可能短的路程就能接觸到顆粒、丸，只有在上述條件下，制得的包衣產品才能保持釋藥速率的重現性。另外。顆粒、丸必須迅速地通過包衣區，否則就會發生局部過度潤濕而粘連成聚集體，因此，如果采用頂端噴霧則有一定的不足，因為液滴運程太長。可選用其它二種噴霧裝置，且以多噴嘴為好，因為液滴分散度比單噴嘴大，造成局部過度潤濕的情況也較少發生。