流化床包衣機的工藝參數(shù)

　　在流化床制粒或制丸過程中，顆粒或微丸的生長可分為三個階段：成核、層積和成粒（丸），若工藝參數(shù)不合理時，顆粒或微丸可能合并成大的凝聚體，這是在制粒、丸過程中應避免的，有效的避免途徑是主要工藝參數(shù)的優(yōu)化和確定。

　　（1）干燥速率是影響顆粒性狀的重要因素之一，進口氣流溫度高，干燥速度快，就能夠使用較快的噴霧速率，并能減輕因環(huán)境空氣濕度的變化導致的干燥能力的變化。但在引入高溫氣流時，噴霧液中直接蒸發(fā)的溶劑增加，潤濕及滲透粉末的粘合劑溶液相對減少，成品密度下降，易脆碎，粒度變小，反之，溫度過低時，粘合劑溶液蒸發(fā)過慢，很快就達到或超過臨界含液量控制點，破壞流化狀態(tài)，形成較大的凝聚體，導致產(chǎn)品返工。

　　（2）靜床深度（h）是指物料裝入床內后占有的高度，它的大小取決于機械設計的生產(chǎn)量。一般情況下，≥150mm，因為過小就難以取得適當?shù)牧骰癄顟B(tài)，或者氣流直接穿透物料層，不能形成流化狀態(tài)。在確認靜床深度時，必須考慮到物料的性狀，如密度、粉末的粗細、親水性和親脂性等影響因素。

　　（3）氣流速度一般情況下，氣流速度是根據(jù)靜床深度和物料性質確定，適宜的氣流速度有利于建立起良好的流化狀態(tài)。

　　（4）噴液速率是根據(jù)物料裝量和性狀，以及引入氣流的溫度來選擇的，使之讓物料接近臨界含液量，保持良好的濕潤狀態(tài)。這又取決于噴霧因素、干燥因素和流化因素之間在整個制粒、丸過程中的良好動態(tài)平衡。

在流化床包衣過程中，噴液速率造成的影響要比制粒、丸過程更為復雜。在制粒、丸過程中，噴液速率一般只受干燥能力的限制，而在包衣過程中，噴液速率不僅受到干燥能力的限制，且更可能受到所噴液體的性質和施行包衣所用時間的影響。在包衣過程，要求引入氣流有較高的溫度以滿足水分或溶劑蒸發(fā)的需要，小液滴向前運動一段盡可能短的路程就能接觸到顆粒（丸）。

只有在上述條件下，制得的包衣產(chǎn)品才能保持釋藥速率的重現(xiàn)性。