對藥用負壓底噴式流化床包衣機詳解

　　摘要：
　　
　　從流化床包衣技術的概念入手，對本公司藥用負壓底噴式流化床包衣機的作一評析，目的是能使藥廠使用者對底噴式流化床包衣機有更系統的了解。
　　
　　簡介：
　　
　　世界藥品發展的一個潮流方向就是緩控釋等藥物，由于前幾年此類技術與設備還未成熟，故緩控釋等藥物發展緩慢，但近年通過人們對微丸（粒）包衣技術與裝備的研發，出現了多種微丸（粒）包衣設備，也推動國內緩控釋等藥物的不斷發展，其中底噴式流化床包衣機屬成功設備之一。
　　
　　目的：
　　
　　能讓此類設備為我國緩控釋等藥物研制和生產作出更大貢獻，同時也能使藥廠使用者對底噴式流化床包衣機有更系統的了解。
　　
　　1.從流化床包衣技術的“底噴”
　　
　　流化床包衣是在流化過程中，所有的顆粒都懸浮在流化氣流中，表面*暴露，可以噴射各種包衣液，并進行濕熱交換。其中，流化狀態是由被流化物料的特性及設備的結構而定，由于每種技術不同，其流化狀態也不同，常有三種噴霧技術進行包衣，即頂噴、底噴及側噴三種形式。為了使衣膜均勻連續，盡量做到減少液滴的行程（即液滴從噴頭出口到達顆粒表面的距離），以減少熱空氣對液滴產生的噴霧干燥作用，使得液滴到被包顆粒表面時，基本能保持其原有特性，以達到均一性、理想鋪展性和衣膜的連續性。現對頂噴、底噴及側噴形式流化床作一比較：
　　
　　(1)頂噴式流化床通常物料槽是圓錐形，噴槍在zui高位，流化氣流通過底部篩網進入料槽，隨氣流量的增加，原靜止物料受到氣流推動而流化，其顆粒受氣流推動從料槽中加速運動并經過噴嘴，噴嘴噴出包衣液附著到不規則運動的顆粒表面，其方向與顆粒運動方向相反。
　　
　　(2)在底噴式流化床分布板中央設置霧化器，帶擴展室的物料床中心設置圓形導向筒，分布板在導向筒區域內具有較大的開孔率，以滿足大部分風量的通過，形成類噴泉式的流態化，粉粒從導向筒內由氣流加速而上升，再離開導向筒進入擴展室，隨后風速急劇下降使物料下落進入床體與導向筒之間的環隙區域，如此的循環使物料具有高度的分散性。
　　
　　(3)側噴式流化床物料槽是圓柱形，底部帶有一個可變速轉盤，轉盤可上下移動，以調節進氣量，包衣液則通達料槽壁上的霧化噴嘴噴入料槽內，噴嘴噴射方向與顆粒流化的方向一致，將包衣液切向噴入料槽內。顆粒在料槽內的運動呈螺旋狀、均勻而有序，并三個力合成。
　　
　　對頂噴、底噴及側噴這三種噴霧方式來說，在流化床包衣中是各有特點，其比較如表1所示，可看到底噴式屬其中zui適用于微丸（粒）包衣的床型。
　　
　　頂噴、底噴和側噴形式液化床特點比較
　　

床形	風量	物料分散性	流態化	物料脆碎	干燥速率	成粒孔率	適用
頂噴	大	中	隨機	高	快	大	制粒
底噴	中	高	規則	低	中	中	包衣
側噴	小	低	規則	低	低	低	制粒及包衣

　　底噴式流化床包衣是威斯康星州大學DaleWurster博士于1959年創立，其噴動流態化與噴霧相結合形成噴泉狀態，使工業化包衣變得現實，其工藝的廣泛運用至今尚，無其它形式所能相比。其特點為：
　　
　　(1)同向噴液使噴液方向與顆粒運動方向一致，所呈現出快速、持續和均一的特點；
　　
　　(2)包衣液是噴涂在噴嘴附近有序運動的顆粒表面，故液滴到被包顆粒表面距離很短，易形成連續緊密的衣膜，被包衣膜質量好；
　　
　　(3)適用范圍廣，且能滿足中等批量生產。
　　
　　3藥用負壓底噴式流化床包衣機的基本原理
　　
　　工作時，將物料按規格不低于80%的投料量投入流化床室，通過氣缸升壓將各筒體進行密封，開啟引風機和加熱系統，經空氣過濾器凈化的加熱空氣進入流化床室，包衣料液經蠕動泵輸送至噴槍，由壓縮空氣進行霧化，與流態化的物料進行均勻接觸，附著成膜包衣。其流化床分布板開孔率的特別設計，大部分風量在流化床中心位置(即導向筒內)通過，由此形成物料氣流輸送，物料匯集于導向筒區域并上揚提升，形成噴泉狀物料流態化。如此反復循環流動，霧化與物料近距離接觸，充分利用霧化的濕潤性，提高包衣成膜率，通過拋、跌、擠壓等物料自轉與循環公轉規則流動，達到包衣附著牢固、均勻連續及真球度高等工藝要求。同時，熱空氣與包衣液進行熱交換，濕分被氣化蒸發，引風機把濕熱空氣抽出，夾帶于濕熱空氣中的粉塵物料被過濾器布袋捕集。
　　
　　另外，通過壓差變送裝置在瞬間關閉引風閥和在瞬間打開熱風閥，實行熱風反吹清灰，積集于過濾器表面的粉塵物料，跌落于流化床進行重新包衣，其間濕熱空氣被排出機外。可通過模擬觀察，當包衣成膜達到工藝要求時，由提升機實施卸料，進入新一輪工藝過程。