擠出拋圓微丸設備簡介

    微丸是近年來固體制劑生產中發展zui快的一種品種，其發展得益于我國在制劑方面的處方、輔料與設備等技術的日趨成熟，微丸作為一種多元的給藥系統正在被廣泛應用。微丸特點：(1)在生產過程中能達到流動性好、脆碎性小、粒徑分布均勻與易于包衣和充填；(2)在治療上能達到提高療效的目的，如能阻止一些具有胃刺激性藥物在胃腸道局部濃度的升高、通過降低胃排空速率和整體轉運速度來減少個體間以及同一病人體內血藥濃度差。

    微丸制備方法有很多，其中較為經典的方法是擠出拋圓法，其是先將粘結劑與原料粉體混合制備成濕材，經擠壓擠成細長條狀的濕條，然后用離心轉盤將其滾制成真球度高的球丸，zui后干燥。通過擠出拋圓法制備的微丸一般粒徑為φ0.4-2mm^[1]，其除具有微丸一般特點外，還具有以下特點：(1)各道工序操作簡單、穩定，易于掌握；(2)適合大規模生產；(3)因制粒過程將粒度控制在一定范圍，故一次性成丸合格率高；(4)成丸后具有統一的形狀、大小和密度，干燥后球形粒子可方便進行后續的薄膜包衣；(5)相對其它工藝制成微丸而言，其載藥量大。因此，本文有必要對擠出拋圓法微丸制備的設備及影響因素作進一步的探究。

擠出拋圓法微丸制備的簡介

    擠出拋圓法微丸制備的主要工藝包括四步，后續可根據工藝需要進行包衣、篩選等。

(1)濕混，利用槽形混合機中的單槳或雙槳螺旋式攪拌槳的正反向旋轉，使槽內原料干粉與粘結劑進行混合，從而獲得含濕量均勻的濕材。有的原料和粘結劑不能形成良好的分散效果，粘結劑必須以均勻的噴滴方式加入。在此工序中要求高強度地揉合，使制成的微丸強度高，避免了后續工藝過程易產生的破碎及粉塵問題。

(2)擠出，利用擠出制粒機將濕材擠壓成條狀的濕條(圖1a所示)，也是制作微丸的關鍵步驟，因而此工序要求高，擠出制粒設備大致有螺桿、旋轉與搖擺三種形式。

(3)拋圓，利用傳統的泛丸原理把濕條拋成真球度高的球形微丸(圖1b所示)，常用拋圓設備有離心式拋圓機。

(4)干燥，利用傳熱傳質的熱物理過程，在對流干燥中水分由內部向表面遷移，并在表面汽化后蒸發，控制物料內部水分的遷移速度和干燥溫度，以確保遷移速度和表面蒸發速度一致。干燥可在任一種傳統干燥設備中完成，如沸騰干燥機、沸騰干燥機、熱風循環烘箱等。